안전관리기준

안전관리체계

시험·연구용 유전자변형생물체 안전관리체계

시험·연구용 유전자변형생물체란 일반적으로 연구시설에서 사용되거나 개발되는 유전자변형식물, 유전자변형동물, 유전자변형미생물을 모두
포함하는 개념입니다.

LMO법이 시행되기 전에는 이러한 시험·연구용 유전자변형생물체에 대한 정부차원의 안전관리가 이루어지지 않고 있었으나 LMO법이 시행된
2008년부터는 유전자 변형생물체를 개발하거나 이를 이용하는 실험을 실시하는 연구시설은 안전관리등급에 따라 신고 또는 허가를 받아야만
개발·실험을 할 수 있습니다.

신고를 하거나 허가를 받은 연구시설이라도 인체나 환경에 위해성이 높은 유전자변형생물체를 개발·실험하기 위해서는 승인을 받아야 합니다.
또한, 시험·연구용 유전자변형생물체를 수입할 경우에도 위험 정도에 따라 신고나 승인을 받아야 합니다.

시험·연구용 유전자변형생물체 안전관리체계 개념도

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일반 연구시설

일반 연구시설에서는 아래와 같은 설치·운영 기준을 준수 하여야 합니다.

설치기준

일반연구시설 설치기준 준수사항 및 안전관리등급
준수사항 안전관리등급
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실험실 위치
및 접근
실험실(실험구역): 일반 구역과 구분(분리) 권장 권장 필수 필수
주 출입구 잠금장치 설치(카드, 지문인식시스템, 보안시스템 등) 권장 권장 필수 필수
실험실 출입 전 개인의류 및 실험복 보관 장소 설치 권장 권장 필수 필수
실험실 출입: 현관, 전실 등을 경유하도록 설치 - 권장 필수 필수
장비 반출입이 가능한 문 설치 - 권장 필수 필수
구역 내 문 상호열림 방지장치 설치(수동조작 가능) - - 필수 필수
출입문: 공기팽창 또는 압축밀봉이 가능한 문 설치 - - 권장 필수
공조기기실과 인접하여 설치 - - 권장 필수
밀폐시설: 콘크리트벽에 둘러싸여진 별도의 실험전용건물 - - 권장 필수
연구시설 유지보수에 필요한 공간 마련 - - 필수 필수
실험 구역 밀폐구역 내부: 화학적 살균, 훈증소독이 가능한 재질 사용 - - 필수 필수
밀폐구역 내부 벽체는 콘크리트 등 밀폐를 보장하는 재질 사용 - - 권장 필수
밀폐구역 내의 이음새: 시설의 완전밀폐가 가능한 비경화성 밀봉제 사용 - - 필수 필수
외부에서 공급되는 진공펌프라인 설치 시 헤파 필터 장착 - - 필수 필수
내부벽: 설계시 설정 압력의 1.25배 압력에 뒤틀림이나 손상이 없도록 설치 - - - 필수
공기 조절 밀폐구역 내부 공기: 상시 음압유지 및 재순환 방지 - - 필수 필수
외부와 최대 음압구역간의 압력차: -24.5Pa 이상 유지(±30% 변동허용) - - 필수 필수
시설 환기: 시간당 최소 10회 이상(4등급 연구시설은 최소 20회 이상) - - 필수 필수
배기시스템과 연동되는 급기시스템 설치 - - 필수 필수
급기 덕트에 헤파 필터 설치(동물구역은 필수) - - 권장 필수
배기 덕트에 헤파 필터 설치(4등급 연구시설은 2단의 헤파 필터 설치) - - 필수 필수
예비용 배기필터박스 설치 - - 권장 필수
급배기 덕트에 역류방지댐퍼(Back draft damper, BDD) 설치 - - 필수 필수
배기 헤파 필터 전단 부분은 기밀형 댐퍼 설치(4등급 연구시설은 버블타이트형 댐퍼 또는 동급 이상의 댐퍼 설치) - - 필수 필수
배기 헤파 필터 전단부분의 덕트 및 배기 헤파 필터 박스: 3등급 연구시설은 1,000 Pa 이상 압력 30분간 견딤(누기율 10% 이내), 4등급 연구시설은 2,500 Pa 이상 압력 30분간 견딤(누기율 1% 이내) - - 필수 필수
실험자
안전 보호
실험구역 또는 실험실 내부에 손 소독기 및 눈 세척기(슈트형 4등급 연구시설은 눈세척기 제외) 설치 - 권장 필수 필수
밀폐구역내 비상 샤워시설 설치 (슈트형 4등급 연구시설은 제외) - - 필수 필수
오염 실험복 탈의용 화학적 샤워장치 설치 - - - 필수
양압복 및 압축공기 호흡장치 설치(캐비넷형 4등급 연구시설은 제외) - - - 필수
실험 장비 고압멸균기 설치(3, 4등급 연구시설은 양문형 고압멸균기 설치) 필수 필수 필수 필수
생물안전작업대 설치 - 권장 필수 필수
에어로졸의 외부 유출 방지능이 있는 원심분리기 사용 - 권장 필수 필수
동물이용시 헤파 필터 장착 급?배기 시스템이 포함된 사육장치 설치(별도 덕트 연결) (4등급 연구시설은 2단의 헤파필터 처리) - 권장 필수 필수
폐기물 처리 고형 폐기물: 고압증기멸균 또는 화학약품처리 등 생물학적 활성을 제거 할 수 있는 설비 설치 권장 필수 필수 필수
실험폐수: 고압증기멸균 또는 화학약품처리 등 생물학적 활성을 제거할 수 있는 설비 설치(4등급 연구시설은 고압증기멸균 설비 설치) 권장 필수 필수 필수
헤파 필터에 의한 배기(4등급 연구시설은 2단의 헤파 필터 처리) - 권장 필수 필수
기타 설비 시설외부와 연결되는 통신 시설 설치 권장 권장 필수 필수
배관의 역류 방지 장치 설치 - 권장 필수 필수
헤파 필터 박스의 제독 및 테스트용 노즐 설치 - - 필수 필수
관찰 가능한 내부압력 측정 계기 및 경보장치 설치 - - 필수 필수
정전대비 공조용 및 필수설비에 대한 예비 전원 공급 설비 설치 - - 필수 필수
동물실험구역 등 냄새가 많이 발생할 수 있는 구역의 경우 배기에 카본필터 설치 - 권장 필수 필수

운영기준

일반연구시설 운영기준 준수사항 및 안전관리등급
준수사항 안전관리등급
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실험구역
출입
실험실 출입문은 항상 닫아 두며 승인받은 자만 출입 권장 필수 필수 필수
출입대장 비치 및 기록 - 권장 필수 필수
전용 실험복 등 보호장구 비치 및 사용 권장 권장 필수 필수
출입문 앞에 생물안전표지(유전자변형생물체명, 안전관리등급,
시설관리자의 이름과 연락처 등)를 부착
권장 필수 필수 필수
실험구역 내
활동
지정된 구역에서만 실험수행하고, 실험 종료 후 또는 퇴실 시 손 씻기 필수 필수 필수 필수
실험구역에서 실험복을 착용하고 일반구역으로 이동 시에 실험복 탈의 권장 필수 필수 필수
실험 시 기계식 피펫 사용 필수 필수 필수 필수
실험 시 에어로졸 발생 최소화 권장 필수 필수 필수
실험구역에서 음식섭취, 식품 보존, 흡연, 화장 행위 금지 필수 필수 필수 필수
식물, 동물, 옷 등 실험과 관련 없는 물품의 반입 금지 권장 필수 필수 필수
감염성물질 운반 시 견고한 밀폐 용기에 담아 이동 - 권장 필수 필수
곤충이나 설치류에 대한 관리 방안 마련 필수 필수 필수 필수
실험 종료 후 실험대 소독(실험 중 오염 발생 시 즉시 소독) - 필수 필수 필수
퇴실 시 실험복 탈의 및 샤워로 오염제거 - - 권장 필수
생물안전
확보
유전자변형생물체 보관 장소(냉장고, 냉동고 등): “생물위해(Biohazard)" 표시 등 부착 필수 필수 필수 필수
생물안전위원회 구성 및 생물안전관리책임자 임명 권장 필수 필수 필수
생물안전관리자 지정 권장 권장 필수 필수
생물안전 교육 실시 및 이수 권장 필수 필수 필수
연구시설 설치 · 운영 관련 기록 관리 및 유지 필수 필수 필수 필수
유전자변형생물체 보관 관리 대장 작성 및 보관 필수 필수 필수 필수
실험 감염 사고에 대한 기록 작성, 보고 및 보관 - 권장 필수 필수
생물안전관리규정 마련 및 적용(3, 4등급 연구시설은 시설운영규정 별도 마련) 권장 필수 필수 필수
감염성물질이 들어있는 물건 개봉: 생물안전작업대 등 기타 물리적 밀폐장비에서 수행 - 권장 필수 필수
시험 · 연구종사자에 대한 정상 혈청 채취 및 보관(필요시 정기적인 혈청 채취 및 건강검진 실시) - 권장 필수 필수
취급 병원체에 대한 백신이 있는 경우 접종 - 권장 필수 필수
폐기물
처리
처리 전 오염 폐기물: 별도의 안전 장소 또는 용기에 보관 권장 필수 필수 필수
모든 폐기물은(깔짚 등 포함) 생물학적 활성을 제거하여 처리 권장 필수 필수 필수
실험폐기물 처리에 대한 규정 마련 필수 필수 필수 필수

대량배양 연구시설

대량배양 연구시설에서는 아래와 같은 설치·운영 기준을 준수 하여야 합니다.

설치기준

대량배양연구시설 설치기준 준수사항 및 안전관리등급
준수사항 안전관리등급
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실험실 위치
및 접근
대량배양 실험구역: 일반 구역과 구분(분리) 권장 권장 필수 필수
주 출입구 잠금장치 설치(카드, 지문인식시스템, 보안시스템 등) - 권장 필수 필수
통제구역의 출입구는 에어락, 전실, 탈의실, 또는 이중문을 사용하여 다른 구역과
분리
- - 필수 필수
실험실 출입 전 개인의류 및 실험복 보관 장소 설치 권장 권장 필수 필수
실험복 전용구역과 개인의류 보관 장소 별도 설치 및 이를 통한 출입 - - 필수 필수
장비 등 기자재 반출입을 위한 문 또는 구역 설치 - 권장 권장 필수
장비 반출입이 가능한 문 설치 (수동조작 가능) - 권장 필수 필수
실험 구역 밀폐구역 내부: 화학적 살균, 훈증소독이 가능한 재질 사용 - - - 필수
밀폐구역 내의 이음새: 충격에 견딜 수 있는 재질, 청결을 위한 코팅 - 권장 권장 필수
밀폐구역 내의 이음새: 시설의 완전 밀폐가 가능한 비경화성 밀봉제사용 - - 필수 필수
공기 조절 밀폐구역 내부 공기: 상시 음압유지 및 재순환 방지 - - 필수 필수
외부와 최대 음압구역간의 압력차: -24.5Pa 이상 유지(±30% 변동허용) - - 필수 필수
시설 환기: 시간당 최소 10회 이상(4등급 연구시설은 최소 20회 이상) - 권장 필수 필수
배기시스템과 연동되는 급기시스템 설치 - - 필수 필수
급기 덕트에 헤파 필터 설치 - - 권장 필수
배기 덕트에 헤파 필터 설치(4등급 연구시설은 2단의 헤파 필터 설치) - - 필수 필수
예비용 배기필터박스 설치 - - 권장 필수
배기 헤파 필터 전단 부분은 기밀형 댐퍼 설치(4등급 연구시설은 버블타이트형 댐퍼 또는 동급 이상의 댐퍼 설치) - - 필수 필수
배기 헤파 필터 전단부분의 덕트 및 배기 헤파 필터 박스: 최소 1,000Pa 이상 압력 견딤 (누기율 10% 이내)(4등급 연구시설의 급배기 헤파 필터 박스 및 덕트: 최소 2,500Pa 압력 견딤 (누기율 1%이내)) - - 필수 필수
실험자
안전 보호
실험실 내부에 손 소독기 및 눈 세척기 설치 권장 권장 필수 필수
오염 실험복 탈의 구역과 인접하여 비상 샤워시설 설치 - 권장 권장 필수
실험 장비 고압멸균기 설치(3, 4등급 연구시설은 양문형 고압멸균기 설치) 필수 필수 필수 필수
생물안전작업대 설치 - 권장 필수 필수
에어로졸의 외부 유출 방지능이 있는 원심분리기 사용 - 권장 필수 필수
유전자변형생물체의 외부 누출 방지 설계, 닫힘 상태에서 멸균 조작이 가능한 배양장치 설치. 배양 장치 설치 직후 및 정기적으로 밀폐도 검사 실시 - 권장 필수 필수
배양장치의 배기가스관에 제균용 필터 또는 이와 동등 이상의 효과를 갖는 제균용 기기를 부착하여 배기가스 처리하고 설치 직후 및 정기적으로 성능검사 실시 - 필수 필수 필수
밀폐 상태에 관계된 부분을 개조 및 교환하는 경우, 해당 장치 및 기기의 밀폐도와 성능검사 수행 - 필수 필수 필수
배양장치 및 이에 직접 접속하는 기기 등에 대한 밀폐도 감지장치 설치 - - 권장 필수
폐기물 처리 고형 폐기물: 고압증기멸균 또는 화학약품처리 등 생물학적 활성을 제거 할 수 있는 설비 설치 권장 필수 필수 필수
실험 폐수: 고압증기멸균 또는 화학약품처리 등 생물학적 활성을 제거 할 수 있는 설비 설치 권장 필수 필수 필수
헤파 필터에 의한 배기 - 권장 필수 필수
기타 설비 시설외부와 연결되는 통신 시설 설치 권장 권장 필수 필수
배관의 역류 방지 장치 설치 - 권장 필수 필수
배기 헤파 필터 박스의 DOP 노즐 설치 - - 필수 필수
관찰 가능한 내부압력 측정 계기 및 경보장치 설치 - - 필수 필수
정전대비 공조용 예비 전원 공급 설비 설치 - - 필수 필수

운영기준

대량배양연구시설 운영기준 준수사항 및 안전관리등급
준수사항 안전관리등급
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실험구역
출입
실험실 출입문은 항상 닫아 두며 승인받은 자만 출입 권장 필수 필수 필수
출입대장 비치 및 기록 - 권장 필수 필수
전용 실험복 등 보호장구 비치 및 사용 권장 권장 필수 필수
출입문 앞에 생물안전표지(유전자변형생물체명, 안전관리등급, 시설관리자의 이름과 연락처 등)를 부착 권장 필수 필수 필수
실험구역 내
활동
실험 종료 후 또는 대량배양 실험구역을 나올 때 손 씻기 필수 필수 필수 필수
실험구역에서 실험복을 착용하고 일반구역으로 이동 시에 실험복 탈의 권장 필수 필수 필수
실험 시 기계식 피펫 사용 필수 필수 필수 필수
실험 시 에어로졸 발생 최소화 권장 필수 필수 필수
실험구역에서 음식섭취, 식품 보존, 흡연, 화장 행위 금지 필수 필수 필수 필수
식물, 동물, 옷 등 실험과 관련 없는 물품의 반입 권장 필수 필수 필수
배양실험 진행 중일 경우, 매일 1회 이상 배양용기의 밀폐도 확인 - - 필수 필수
배양장치에 접종, 시료 채취 및 이동 시 오염 발생 주의(오염 발생하는 경우 즉시 소독) - - 필수 필수
생물안전작업대 및 기타 장치의 제균용 필터 등은 교환직전 및 정기검사시 멸균 - - 필수 필수
곤충이나 설치류에 대한 관리 방안 마련 필수 필수 필수 필수
실험실 내에서 대량배양 실험복을 착용, 퇴실 시 탈의 및 샤워로 오염제거 - - 권장 필수
생물안전
확보
유전자변형생물체 보관 장소(냉장고, 냉동고 등): “생물재해(Biohazard)" 표시 등 부착 필수 필수 필수 필수
대량배양실험이 진행 중인 배양장치 등에 각 등급에 맞는 표시 부착 - 필수 필수 필수
생물안전위원회 구성 및 생물안전관리책임자 임명 권장 필수 필수 필수
생물안전관리자 지정 권장 권장 필수 필수
생물안전 교육 실시 및 이수 권장 필수 필수 필수
연구시설 설치 · 운영 관련 기록 관리 및 유지 필수 필수 필수 필수
유전자변형생물체 보관 관리 대장 작성 및 보관 필수 필수 필수 필수
실험 감염 사고에 대한 기록 작성, 보고 및 보관 - 권장 필수 필수
모든 설비 및 기기에는 검사 기록, 작동 기록 및 일련의 식별 번호 부여 - - 권장 필수
생물안전관리규정 마련 및 적용(3, 4등급 연구시설은 시설운영규정 별도 마련) 권장 필수 필수 필수
시험 · 연구종사자에 대한 정상 혈청 채취 및 보관(필요시 정기적인 혈청 채취 및 건강검진 실시) - 권장 권장 필수
실험자
안전 보호
처리 전 오염 폐기물: 별도의 안전 장소 또는 용기에 보관 권장 필수 필수 필수
배양장치, 배양액, 오염된 장치 및 기기와 대량배양실험에 관계된 생물에서 유래하는 모든 폐기물 및 폐액은 대량배양실험 종료 후 및 폐기 전에 불활성화 권장 필수 필수 필수
실험폐기물 처리에 대한 규정 마련 필수 필수 필수 필수

※ 비고 : 대량배양 연구시설의 안전관리등급은 GLSP(Good Large Scale Practice), 1등급, 2등급 및 3등급으로 분류하며, 각각 시행령 별표 1의 규정에 의한 1등급, 2등급, 3등급, 4등급을 말한다.

동물(곤충 포함) 연구시설

동물(곤충 포함) 연구시설에서는 아래와 같은 설치·운영 기준을 준수 하여야 합니다.

설치기준

동물이용 연구시설 설치기준 준수사항 및 안전관리등급
준수사항 안전관리등급
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실험실 위치
및 접근
별표9-1 제1호 중 실험실 위치 및 접근 기준에 따르는 외에 다음의 기준에 따름        
동물실험구역: 일반실험구역과 구분(분리) 권장 필수 필수 필수
입갱의실 근처에 샤워 설비를 마련 권장 권장 권장 권장
생물학적 제제 마련 등 일반 BL3 실험구역 마련 - - 필수 필수
생물학적 제제의 안전한 저장 공간 마련 - 필수 필수 필수
동물 반입을 위한 별도의 공간 마련 - 권장 필수 필수
동물사육실과 동물실험 공간(외과, 해부 실험 수행 등)의 분리 - 권장 필수 필수
동물 시설 내 사료 및 깔짚 등의 저장 설비 또는 공간 설치 - 권장 필수 필수
케이지와 동물 사육 관련 기자재 등의 전용 세척 및 소독 공간 설치 - 권장 필수 필수
페기 전의 동물 사체 보관 장소 및 처리설비는 시설 내 별도의 밀폐구역에 설치 - 권장 필수 필수
배수구를 설치할 경우, 오염물질의 제거 및 역류방지 장치 설치 - 권장 필수 필수
실험 구역 별표 9-1 제1호 중 실험구역 기준에 따르는 외에 다음의 기준에 따름        
동물사육실에 복층유리의 관찰창 설치 - - 필수 필수
방충망 또는 끈끈이 등 동물(곤충포함) 탈출방지 설비 설치 - 권장 필수 필수
공기 조절 별표 9-1 제1호 중 공기조절 기준에 따르는 외에 다음의 기준에 따름        
별도의 급배기 덕트 설치 - 권장 필수 필수
급기 덕트에 헤파 필터 설치 - 권장 필수 필수
배기에 카본필터 등 냄새제거 장치 설치 권장 권장 필수 필수
동물실은 외부와의 최소음압 70 Pa 유지 - - 필수 필수
실험자
안전 보호
별표 9-1 제1호 중 실험자 안전보호 기준에 따르는 외에 다음의 기준에 따름        
헤파필터 장착 전동식 호흡 보호 장구 마련 (슈트형 4등급 연구시설 제외) - - 필수 필수
실험 장비 별표 9-1 제1호 중 실험장비 기준에 따르는 외에 다음의 기준에 따름        
케이지는 동물의 움직임 등에 의해 뚜껑이 쉽게 열리지 않고 청소가 용이하며 소독 및 멸균 가능한 재질로 설계 - 필수 필수 필수
부검 및 케이지 등을 교체할 수 있는 음압 기능보유 작업대 등 설비 또는 공간 마련 - 권장 필수 필수
폐기물 처리 별표 9-1 제1호 중 폐기물 처리 기준에 따름        
기타 설비 별표 9-1 제1호 중 기타 설비 기준에 따름        
동물 사육 및 동물 실험 공간 배기필터 전단에 프리필터 설치 (밀폐형케이지 사용 공간 제외) - 권장 필수 필수

운영기준

동물이용 연구시설 설치기준 준수사항 및 안전관리등급
준수사항 안전관리등급
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실험구역
출입
별표 9-1 제2호 중 실험구역 출입 기준에 따름 - - - -
실험구역 내
활동
별표9-1 제2호 중 실험구역 내 활동 기준에 따르는 외에 다음의 기준에 따름 - - - -
실험동물 반입 시, 개별 밀폐 용기에 담아 반입 권장 필수 필수 필수
실험동물 운반 시, 견고한 밀폐 용기에 담아 이동 - 권장 필수 필수
유전자변형동물이 식별 가능토록 표시: 태어난 지 72시간 내에 표시 필수 필수 - 필수
일회용 또는 일체형 주사기 사용 (사용 후 전용 분리 용기에 넣어 멸균 후 폐기) 권장 필수 필수 필수
배양물, 조직, 체액 등 오염 폐기물 또는 잠재적 감염성 물질: 뚜껑이 있는 밀폐 용기에 보관 - 필수 필수 필수
생물안전
확보
별표 9-1 제2호 중 생물안전확보 기준에 따르는 외에 다음의 기준에 따름 - - - -
실험동물의 사용 및 방출에 대한 사항 기록 관리 및 유지 권장 필수 필수 필수
폐기물 처리 별표 9-1 제2호 중 폐기물 처리 기준에 따르는 외에 다음의 기준에 따름 - - - -
깔짚은 밀봉 가능한 용기 등에 넣어 생물학적 활성을 제거한 후 폐기 권장 필수 필수 필수

식물이용 연구시설

식물이용 연구시설에서는 아래와 같은 설치·운영 기준을 준수 하여야 합니다.

설치기준

식물이용 연구시설 설치기준 준수사항 및 안전관리등급
준수사항 안전관리등급
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실험실 위치
및 접근
온실(실험구역): 일반실험구역과 구분(분리) 3,4등급의 경우, 밀폐구역(전실, 실험실): 일반구역과 구분 권장 권장 필수 필수
실험실 출입 전 개인의류 및 실험복 보관 장소 설치 권장 권장 필수 필수
출입문에 잠금장치 설치(카드, 지문인식시스템, 보안시스템 등) 권장 필수 필수 필수
구역 내 문 상호열림 방지장치 설치(수동조작 가능) - - 필수 필수
출입문: 공기팽창 또는 압축밀봉이 가능한 문 설치 - - 권장 필수
실험 구역 온실 바닥: 흡수성 혹은 다공성의 바닥 필수 필수 - -
시설내부: 내벽, 천장, 바닥 등은 이음새가 없고, 화학적 살균, 훈증소독이 가능한 재질 사용(4등급 연구시설은 내관 부분 완전 밀폐) - - 필수 필수
배출수 집수장치 설치 - 권장 필수 필수
표준 온실유리나 플라스틱 재질 이용 필수 필수 - -
심화 플라스틱 유리 사용하여 완전 봉쇄 - - 필수 필수
30mesh 크기의 방충망 사용 필수 - - -
30mesh 크기 이상의 방충망 사용 - 필수 - -
방충망 및 창 허용되지 않음 - - 필수 필수
공기 조절 실험실 내부 공기: 음압유지 및 재순환 방지 - - 필수 필수
독립적인 공기공급 및 배출을 위한 통풍시스템 - - 필수 필수
역류방지용 댐퍼를 적용한 환기 팬 설치 - - 필수 필수
급기 덕트에 헤파 필터 설치 - - 권장 필수
배기 덕트에 헤파 필터 설치(4등급 연구시설은 2단의 헤파 필터 설치) - - 필수 필수
지붕이나 옆쪽으로 배기 시설 설치 필수 필수 - -
실험자
안전 보호
실험실 내부에 손 소독기 및 눈 세척기 설치 - 권장 필수 필수
오염 실험복 탈의 구역과 인접하여 비상 샤워시설 설치 - - 필수 필수
오염 실험복 탈의용 화학적 샤워장치 설치 - - - 필수
실험 장비 고압멸균기 설치 - 필수 필수 필수
작업대는 이음새가 없도록 하며 화학물질 저항성을 가진 재질 사용 - - 필수 필수
필요한 경우, 폐쇄형의 식물재배장치(예: 병, 플라스틱 상자)를 사용하여 격리 재배 - 권장 필수 필수
배수 및
폐기물 처리
고형 폐기물: 고압증기멸균 또는 화학약품처리 등 생물학적 활성을 제거 할 수 있는 설비 설치 권장 필수 필수 필수
실험 폐수: 고압증기멸균 또는 화학약품처리 등 생물학적 활성을 제거 할 수 있는 설비 설치 - 권장 필수 필수
헤파 필터에 의한 배기(4등급 연구시설은 2단의 헤파 필터 처리) - 권장 필수 필수
유출수의 집수: 오염제거 후 배출 - - 필수 필수
배관의 역류방지 장치 설치 - - - 필수
기타 설비 별표 9-1 제1호 중 기타설비 기준에 따름        

운영기준

식물이용 연구시설 운영기준 준수사항 및 안전관리등급
준수사항 안전관리등급
1 2 3 4
실험구역
출입
실험실 출입문은 항상 닫아 두며 승인받은 자만 출입 - 필수 필수 필수
출입대장 비치 및 기록 - 권장 필수 필수
전용 실험복 비치 및 사용 - - 필수 필수
밀폐온실 출입 시, 탈의실, 샤워실, 에어락 장치 통과 - - - 필수
생물안전표지(식물명, 안전관리등급, 시설관리자의 이름과 연락처 등) 권장 필수 필수 필수
실험구역 내
활동
별표 9-1 제2호 중 실험구역내 활동 기준에 따르는 외에 다음의 기준에 따름        
온실 내 활동, 실험 및 실험물질 이동 등에 대한 기록 - 필수 필수 필수
생물안전
확보
별표 9-1 제2호 중 생물안전확보 기준에 따르는 외에 다음의 기준에 따름        
해충 방제 프로그램 필수 필수 필수 필수
폐기물 처리 별표 9-1 제2호 중 폐기물처리 기준에 따르는 외에 다음의 기준에 따름        
주기적인 자갈의 오염 제거 및 정화 - 필수 필수 필수

격리포장시설

격리포장시설에서는 아래와 같은 구비요건을 갖추어야 합니다.

구비요건

격리포장시설의 구비요건
구분 구비요건
포장

공통사항


1) 격리포장시설은 펜스나 울타리를 쳐 주위와 물리적인 격리가 이루어져야 한다.
펜스나 울타리의 높이는 최소한 땅속 지지물을 포함하여 2m이상이 되어야 한다.

2) 격리포장시설은 출입을 제한할 수 있는 잠금장치와 유전자변생물체의 실험장소임을 알리는 표지판이 설치되어야 한다.

3) 필요한 경우에, 개화기에 생식기관을 제거하거나, 봉지 씌우기, 망사피복 설치 등으로 화분의 비산을 방지한다.

4) 포장근처에 교잡 가능한 동종 또는 근연 야생종에 분포를 조사하고 교잡 거리 내에 있는 경우에는 이들을 제거하여야 한다.

5) 병원성이 있는 유전자변형식물을 취급하였을 경우에는 반드시 토양, 식물체, 사용농기구, 작업복 등을 작업이 종료된 후 소독/폐기한다.

6) 집수로, 집수장 설치를 구비하여 유전자변형식물 및 부산물 등이 배수 중에 배출되지 않도록 조치한다.

7) 격리포장시설의 구역 내에 농기구, 작업복 등을 보관하고 격리포장시설 내에서 실험하는 유전자변형생물체가 작업 중 외부로 유출되지 않을 수 있는 충분한 작업공간을 확보하여야 한다.

환경정화용


1) 일반노지에서 환경정화용 유전자변형생물체를 실험하는 경우, 시험적으로 투입되는 오염저감 대상물질과 자연적으로 발생하는 2차 부산물의 확산을 막기 위한 조치가 취해져야 한다.

2) 오염지역에서 환경정화용 유전자변형생물체를 실험하는 경우, 자연적으로 발생하는 2차 부산물의 확산을 막기 위한 조치가 취해져야 한다.

담당자 안내
담당자 안내 담당부서 담당자 연락처 이메일
LMO안전팀 송자경 043-240-6463 lmosafety@kribb.re.kr

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